劉昌孝 ^[2]  （1942.5.15- ）藥代動力學專家。研究員、博士生導(dǎo)師。出生于湖南省郴州市永興縣。1965年北京醫(yī)學院藥學專業(yè)畢業(yè)?，F(xiàn)任天津藥物研究院學術(shù)委員會主任和名譽院長，釋藥技術(shù)與藥代動力學國家重點實驗室主任，國家納米研究院納米生物醫(yī)藥評價研究中心主任，天津中醫(yī)藥大學中藥學院院長和和河南大學藥學院名譽院長，并擔任中國藥典委員會執(zhí)行委員、中國藥理學會副理事長、中國藥學會副常務(wù)理事、中國藥理學會藥物代謝專業(yè)委員會主任、天津藥學會會長、天津藥理學會理事長、國際外源物代謝研究會（ISSX）中國辦事處主任。

1965年7月畢業(yè)于北京醫(yī)學院 藥學系(現(xiàn)北京大學藥學院)

1965年8月－1969年12月 北京醫(yī)藥工業(yè)研究院從事藥理和藥代研究

1970年1月－1982年2月 湖南醫(yī)藥工業(yè)研究所從事藥理和藥代研究

1982年3月－現(xiàn)在 天津中藥研究所、天津醫(yī)藥工業(yè)研究所和天津藥物研究院藥理和藥代研究

1986年－1987年在瑞典，高級訪問學者，從事藥代研究

1992年獲得國務(wù)院政府津貼，曾被評為省市先進工作者,勞動模范和全國勞動模范

2000年獲得首次香港紫荊花醫(yī)學成就獎和醫(yī)學創(chuàng)新獎

2003年12月當選中國工程院院士

主要從事藥理學和藥物代謝動力學的科研工作。

1. 創(chuàng)新藥物代謝動力學基礎(chǔ)研究

2. 創(chuàng)新藥物代謝組學研究

3. 創(chuàng)新藥物臨床藥理學評價研究

1975年--1978年開展并完成血吸蟲病治療新藥硝著膠研究，獲全國科學大會獎。承擔國家重大研究項目26項，包括國家新藥基金項目9項，國家“七五”、“八五”、“九五”及軍內(nèi)科技攻關(guān)項目17項。其中，“九五”國家攻關(guān)項目“前體藥物的藥代動力學規(guī)范研究”和“生物技術(shù)藥物的藥代規(guī)范研究”被列為科技部科技攻關(guān)“重中之重”項目，共有19個項目獲得不同級別的科技成果獎。為國內(nèi)24個省、市、自治區(qū)的60余個新藥研究開發(fā)機構(gòu)提供科學研究報告，產(chǎn)生超10億元的間接經(jīng)濟效益。1999年獲世界醫(yī)學金象獎，2000年獲德國醫(yī)學研究成就獎。

在國內(nèi)外發(fā)表論文170余篇，出版中英文專著11部。其中，《藥物代謝動力學》對我國藥物動力學的發(fā)展起到了開拓性的作用，《藥物動力學概論》成為我國培養(yǎng)高級研究人才的基礎(chǔ)理論教材，《藥代動力學數(shù)據(jù)庫》于1明何獲得國家醫(yī)藥管理局科技進步三等獎。

從事藥理學和藥物代謝動力學研究30余年，承擔國家重大研究項目23項，領(lǐng)導(dǎo)完成100余個新藥的藥代動力學研究。在國內(nèi)外發(fā)表論文200多篇，在國內(nèi)外出版中英文版學術(shù)專著12本。1992年獲得國務(wù)院特殊津貼。 藥物動力學是近30年發(fā)展的新學科，是將數(shù)學與藥理學、藥物治療學、藥物制劑學、藥物設(shè)計等分支學科結(jié)合和聯(lián)系的交叉和邊沿學科，研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排匯規(guī)律，并將此規(guī)律用數(shù)學模型加以描述，用動力學參數(shù)表征其量變特征。

在國外，"藥物動力學"（pharmacokinetics）名詞于20世紀60年代出現(xiàn)并開始有相關(guān)論文發(fā)表，國外真正的發(fā)展是在20世紀70年代。此時我國還屬空白，翻閱1975年以前的我國科技雜志和會議論文集，我國沒有用數(shù)學模型和動力學參數(shù)研究藥物動力學的。

藥物動力學是用數(shù)學模型表征藥物經(jīng)時量變規(guī)律的新興交叉學科，根據(jù)文獻記載，在1975年以前，我國老一代的藥理學家對藥物的吸收、分布、排泄規(guī)律進行研究，但并未涉及藥物動力學問題-用數(shù)學模型、濃度--時間方程表征藥物在體內(nèi)變化的規(guī)律和用動力學參數(shù)表征藥物的動力學特點。

劉昌孝于1968年在北京醫(yī)藥研究院建立國內(nèi)第一個藥物動力學實驗室 ^[2]  ，1968-1975年間在國內(nèi)率先對創(chuàng)新的候選藥物開展臨床前藥物動力學研究，在1968年創(chuàng)建的藥代實驗室，在1968-1975年間沈家祥院士組織的創(chuàng)新藥物，對獲得的候選化合物ZL-29，ZL-53和C9333開展藥物動力學研究，為新藥進入臨床實驗提供科學依據(jù)。

劉昌孝通過血吸蟲病傳染鏈（蟲卵進入肝、腸等--蟲卵糞便排入水中--毛蚴--釘螺--尾蚴--尾蚴由皮膚進入宿主--童蟲形成成蟲寄生于宿主靜脈--雌雄合抱產(chǎn)卵，危害病人），研究藥物治療，提出硝硫氰胺（7050）治療的動力學依據(jù)。研究在宿主血中濃度變化，提出不宜大劑量長時間治療的原則。1975年根據(jù)C9333（硝硫氰胺，7505）的動力學特征，雌雄蟲體合抱分離所需濃度，提出低劑量，短療程、低費用的治療方案（每人用藥三次，當時只需3角錢），對當時血吸蟲病的銻劑治療的革命產(chǎn)生巨大影響，在湖南、湖北、四川三省完成數(shù)十萬例，降低費用超億元。劉昌孝在國內(nèi)首次將動力學研究用于新藥鑒定。在當時的鑒定會上，當劉昌孝談到用數(shù)學公式來描寫藥物的體內(nèi)變化，眾人好像是聽天書那樣神秘，至今還有專家提起此場面。

1975年世界上第一本藥物動力學專著，Gibaldi所著約的《藥物動力學》（pharmacokinetics）問世，為世界研究者系統(tǒng)地介紹了該學科的理論和方法。1980年劉昌孝出版了在"文革"期間完成的國內(nèi)第一本《藥物代謝動力學》專著，這本專著比1981年出版的Gibaldi所著的《藥物動力學》的中文版還早一年。提起第一本專著的誕生，還有一段難忘的歷史。1973-1974年劉昌孝在湖南洞口縣太平公社接受貧下中農(nóng)再教育和農(nóng)業(yè)學大寨，白天勞動，晚上學習。當時住牛棚里，與一頭大水牛共一間，牛棚在里，床和桌子在外，人牛走同一門。為防蚊蠅，他只有躲在蚊帳里看資料，點煤油燈寫書稿，才完成初稿。但由于處于"文革"動亂期間，埋頭研究是"白專"，各種科技刊物和圖書出版都停止，要出專著是不敢想的事情。 1976年"四人幫"倒臺，"文革"結(jié)束，1978年迎來了科學的春天。一個偶然的機會，1978年1月在長沙--邵陽的火車上遇知音，湖南科技出版社向華明編輯同意為他出版專著。經(jīng)過兩年的審定和校對，于1980年正式出版了專著。

1985年我國實行藥品法，對規(guī)范我國新藥研究開發(fā)提出了新的要求，在新藥評價研究中，藥效學、藥物動力學和毒理學研究水平是制約我國新藥研究的瓶頸。國家醫(yī)藥管理局為提高藥物動力學研究水平，根據(jù)天津藥物研究院的藥物動力學研究的學術(shù)優(yōu)勢、儀器設(shè)備條件優(yōu)勢，以及實行藥品法10年來，劉昌孝所領(lǐng)導(dǎo)的實驗室對我國藥創(chuàng)新藥物的物動力學研究的貢獻，于1995年建立國內(nèi)第一個部級藥物動力學重點實驗，以后相繼于1996年在南京中國藥科大學，1997年在沈陽藥科大學建立了第二和第三個部級藥物動力學重點實驗室。

天津藥物動力學部級藥物動力學重點實驗室到2002年已經(jīng)運行了8年，在這8年中承擔了近30個國家重點項目的藥物動力學研究和近70個其他創(chuàng)新藥物的動力學研究。同時在天津藥物研究院的心血管藥效部級重點實驗室也運行了近10年，為發(fā)揮兩個實驗室的優(yōu)勢而進行重組，決定向國家科技部申請建立以藥物動力學和藥效動力學為主線的國家重點實驗室，經(jīng)過兩次院士和專家組成的論證會的評價，在天津市科學技術(shù)委員會的大力支持下，于2002年10月18日通過科技部組織的論證，2003年1月獲得批準，劉昌孝所領(lǐng)導(dǎo)的實驗室成為第一個通過國家論證建立部省共建國家藥物動力學與藥效動力學重點實驗室。

1983年劉昌孝開始應(yīng)用計算機研究藥物動力學計算機程序，用于處理研究中的實驗數(shù)據(jù)，獲得科學地、準確的藥物動力學參數(shù)，1984年首先在天津生理科學（藥理）年會上報告藥物動力學計算機程序的論文。1986年與藥理學家宋振玉教授和曾衍霖教授，臨床藥學家陳剛教授等專家建立中國藥理學會藥物代謝專業(yè)委員會，從創(chuàng)建以來劉昌孝為唯--直擔任專業(yè)委員會委員，曾選為常委、副主任委員，現(xiàn)為該專業(yè)委員會的主任委員，帶領(lǐng)我國這一學科發(fā)展積極開展學術(shù)活動。

1990年組織實驗室科技人員開始研究藥物動力學數(shù)據(jù)庫。研究藥物動力學數(shù)據(jù)庫，并能使之形成自己的活數(shù)據(jù)庫，使之更具實用性。發(fā)揮數(shù)據(jù)庫指導(dǎo)醫(yī)生臨床用藥、指導(dǎo)從事新藥研究開發(fā)的作用。該成果填補了國內(nèi)外空白，獲得部級科技進步三等獎。 1986-1987年，劉昌孝在瑞典訪問研究中，由于對手性藥物動力學研究的成績，所在研究所負責人以"一個中國訪問學者在DRACO"為題著文在瑞典《時事月報》（A.．F．M）發(fā)表,被稱為具有優(yōu)良素質(zhì)的科學家.劉昌孝參與國際合作,承擔的藥物動力學研究項目(TZ-1)獲得法國、瑞士專家認可，批準該藥在歐洲進行臨床實驗。 劉昌孝作為項目負責人承擔國家"八五""九五""十五"科技攻關(guān)項目8個，國家新藥基金項目3個。其中生物技術(shù)藥物和前體藥物的臨床前規(guī)范研究被列為國家攻關(guān)的重中之重項目，通過國家驗收。并獲得天津市科技進步二等獎。

劉昌孝倡導(dǎo)將臨床前藥物動力學研究列入國家重大計劃，以改變我國藥物動力學研究水平與當前新藥研究需要的矛盾，經(jīng)過幾年呼吁和提出報告，終于得到國家的重視，國家將此項目列入"十五"重大新藥專項計劃（863），現(xiàn)在已經(jīng)批準實施，投入2000萬元，組織4家單位開展這一重大研究技術(shù)的攻關(guān)、負責完成國家重點。（科技攻關(guān)、新藥基金、863、973）等近30個，其他創(chuàng)新藥物近70個的動力學研究為我國創(chuàng)新藥物的臨床研究提供了科學的動力學研究結(jié)果。建立現(xiàn)代先進的生物方法，經(jīng)查新證明，發(fā)表了具有首創(chuàng)性的研究論文?，F(xiàn)代生物分析在藥物動力學研究中應(yīng)用通過成果鑒定，具有國內(nèi)領(lǐng)先水平。

作為項目負責人，劉昌孝組織了本單位15個國家新藥證書項目的科研工作，負責本單位17個國家新藥證書項目的藥物動力學研究，總共為該院32個新藥的研究做出貢獻。發(fā)揮科學技術(shù)是第一生產(chǎn)力的作用，為振興我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，利用實驗室的學術(shù)和技術(shù)優(yōu)勢，積極對外開放和合作，與國內(nèi)25個省市、自治區(qū)的大專院校、科研機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)共同完成新藥研究開發(fā)中的科研項目，自從1985年實行藥品法以來，獲得直接科技收入超過3000萬元，根據(jù)企業(yè)提供的4個轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的統(tǒng)計，產(chǎn)生間接經(jīng)濟效益20億元以上。

1987年劉昌孝與國內(nèi)37位專家聯(lián)名呼吁重視我國新藥研究，促進國家新藥基金的建立。參與國家醫(yī)藥局起草，后由國家科委主任宋健簽發(fā)的GLP規(guī)范的起草、討論和修改，前后歷時4年時間，使之成為國家文件，推動新藥研究與國際接軌。

沿著時間的軌跡，我們看到了劉昌孝對專業(yè)的癡迷，對事業(yè)的專注，更看到了我國藥物動力學的發(fā)展!